Фармаконадзор в Узбекистане

Фармаконадзор

Фармаконадзор — это система мероприятий, направленных на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных реакций и других проблем, связанных с применением лекарственных средств на всех этапах их обращения.

Подразделения Минздрава РУз, участвующие в фармаконадзоре

В системе фармаконадзора Республики Узбекистан задействованы следующие структуры:

• Министерство здравоохранения Республики Узбекистан — формирует нормативную базу и осуществляет общий контроль системы фармаконадзора;

• Уполномоченный орган по фармаконадзору — осуществляет сбор, анализ и оценку сообщений о нежелательных реакциях;

• Медицинские и фармацевтические организации — направляют информацию о выявленных побочных реакциях и недостаточной эффективности ЛС.

Обеспечение системы фармаконадзора

Обеспечение функционирования системы фармаконадзора включает:

• организацию и поддержание системы сбора сообщений о нежелательных реакциях;

• анализ и оценку соотношения польза–риск лекарственных средств;

• подготовку и подачу периодических отчетов по безопасности;

• своевременное информирование регуляторных органов о выявленных рисках;

• внедрение корректирующих и профилактических мер при необходимости.

Фармаконадзор осуществляется как на этапе обращения лекарственного средства, так и в пострегистрационный период.